Panamericana Sur, km 23.5, Villa El Salvador

Gestión de Calidad de Laboratorios

Requisitos de competencia técnica para laboratorios de calibración y ensayo ISO/IEC 17025

En el curso buscamos dar a conocer a los participantes el entorno bajo el cual está instituida la acreditación de los laboratorios de ensayo, y con base en ello comprender los objetivos que persigue la norma ISO/IEC 17025. Se mostrará la estructura de la norma y se abordarán los requisitos de gestión y técnicos que la conforman, aplicados a la estructura organizacional típica de un laboratorio.

La interpretación adecuada de los requisitos sentará las bases para la implementación del sistema de calidad del laboratorio y permitirá el adecuado desarrollo de los siguientes módulos del Programa Integral.

Temario

Normalización Normas y otros documentos aplicados a los sistemas de calidad de laboratorios de ensayo

  • Conceptos generales
  • Sistema Peruano de Normalización
  • Comités Técnicos
  • La normalización y la mejora continúa.
  • Las normas de la familia ISO 9000. ISO 10012. ISO 15189.
  • Buenas Prácticas de Laboratorio. ISO/IEC 17025
  • Antecedentes y Campo de Aplicación

Interpretación de la norma ISO/IEC 17025

  • Organización
  • Sistema de Calidad
  • Control de Documentos
  • Revisión de solicitudes
  • Ofertas y Contratos
  • Subcontratación de ensayos y calibraciones
  • Compras de servicios y suministros

Interpretación de la norma ISO/IEC 17025

  • Servicio al cliente
  • Reclamos
  • Control de No Conformidades
  • Acción Correctiva
  • Acción Preventiva
  • Control de registros
  • Auditorías internas
  • Revisión por la Dirección

Interpretación de la norma ISO/IEC 17025

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Métodos de ensayo
  • Equipos
  • Trazabilidad de la medición
  • Muestreo

Interpretación de la norma ISO/IEC 17025

  • Manejo de las muestras del ensayo y del equipo para calibración. Aseguramiento de la Calidad de los resultados. Informe de resultados.

Acreditación y Certificación.

  • Alcance
  • Etapas
  • Razones y beneficios
  • Certificación de Laboratorios de Ensayo
Formación de Auditores de Sistema de Calidad ISO/IEC 17025

El propósito del curso es desarrollar la capacidad de entender y aplicar los conceptos y técnicas de ejecución de auditorías del sistema de gestión, desde su planificación, preparación, ejecución y reporte hasta la verificación de la eficacia de las acciones correctivas.

Temario
  • Definiciones y conceptos sobre auditoría
  • Definiciones
  • Tipos de Auditoría
  • Fases de una auditoría
  • Taller 1: Identificación de requisitos de la Norma
  • La preparación de la Auditoría
  • Estudio de la documentación
  • Itinerario de la Auditoría
  • Lista de verificación
  • Taller 2: Estudio de escritorio y elaboración de la lista de verificación
  • La ejecución de la Auditoría
  • Reunión de apertura
  • Ejecución de la auditoria
  • Revisión de hallazgos
  • Reunión de cierre
  • Taller 3: Ejecución de la auditoria
  • Informe y seguimiento
  • Características y contenido del informe
  • Cuidados en la redacción del informe
  • Seguimiento de las acciones correctivas
  • Taller 4: Reunión de cierre
  • Calificación y registro de auditores
  • Rasgos de personalidad de un buen auditor
  • Conocimiento genérico y habilidades
  • Conocimiento específicos y habilidades
  • Experiencia